ZKS Akademie

Die ZKS Akademie sieht in der Aus-, Fort- und Weiterbildung von Ärzten und Assistenzpersonal im Bereich der patientenorientierten klinischen Forschung eine ihrer wesentlichen Aufgaben.

Unser Fortbildungsprogramm umfasst ein breites Angebot an Veranstaltungen für alle Berufsgruppen in der klinischen Forschung.

Die Anmeldung erfolgt online und steht Ihnen unter dem entsprechenden Kursangebot zur Verfügung.

Bei Fragen sind wir gerne telefonisch oder per Email für Sie da.

 

 

We offer most courses in English, too. Please enquire with: Email


Am 14. Juni 2017 tritt das Addendum der ICH-GCP E6 Guideline in Kraft. Die Akademie des Zentrums für Klinische Studien Köln informiert Sie über Neuerungen für Prüfer und Sponsoren sowie Auswirkungen auf die Qualitätskontrolle.

Klinische Studien werden zunehmend multinational durchgeführt.

Hier ist Englisch - sowohl im schriftlichen als auch im mündlichen Kontext - für eine reibungslose Kommunikation und einen sicheren Informationsaustausch aller Beteiligten zwingend notwendig: Der Kurs schult Studienassistenten, Studienkoordinatoren, Monitore und Wissenschaftler in der klinischen Forschung speziell auf diese besonderen Anforderungen im Kontext klinischer Studien.

 

 


Unser Kursangebot im Überblick

Prüferkurs

Die Durchführung klinischer Studien erfordert eine gute Zusammenarbeit zwischen Sponsor, Leiter der klinischen Prüfung, Prüfer/Stellvertreter und Mitgliedern der Prüfgruppe. Ziel dieses Kurses ist es, methodisches und praktisches Grundlagenwissen für die qualitativ hochwertige Durchführung von klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln zu vermitteln.

Kursinformation und Termine


GCP-Auffrischungskurs

Dieser Kurs vermittelt aktuelle Änderungen der relevanten Gesetze und Regularien. Neben diesen regulatorischen Neuerungen bietet der Kurs die Möglichkeit, wichtige Inhalte aus Good Clinical Practice (ICH-GCP E6) für die Durchführung von klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln aufzufrischen und zu vertiefen. Der Kurs schließt mit einer Lernerfolgskontrolle ab. 

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Einführungskurs Monitoring

Monitore bilden eine wichtige Schnittstelle zwischen dem Sponsor, der Studienleitung und dem Prüfzentrum. Sie unterstützen die zeitgerechte und qualitativ gute Durchführung der Studie.

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Studienassistenzkurs

Studienassistenten/Study Nurses unterstützen den Prüfer nicht nur bei der Durchführung klinischer Studien. Sie sind zentraler Ansprechpartner im Prüfzentrum und tragen die Verantwortung für organisatorische Abläufe und deren Koordination im Prüfzentrum.

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Studienleiterkurs

Die Leitung oder Beteiligung in verantwortlicher Position an einer klinischen Studie erfordert umfassende Kenntnisse des rechtlichen Rahmens der Methodik und Organisation um - gemeinsam mit den Methodikern - aussagefähige klinische Studien zu planen und zu leiten.

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MPG-Ergänzungskurs

Dieser Kurs wendet sich an Prüfer, Stellvertreter und Mitglieder der Prüfgruppe sowie andere Berufsgruppen, die Erfahrung mit der Durchführung klinischer Prüfungen mit Arzneimitteln haben und darüber hinaus klinische Prüfungen mit Medizinprodukten durchführen wollen. Grundlegende Kenntnisse aus dem Kurs für Prüfer und Prüfgruppe bzw. aus den Grundlagen- und Aufbaukursen für Prüfer, Stellvertreter und Mitglieder der Prüfgruppe werden vorausgesetzt.

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Studienkoordinatoren-Kurs

Dieser Kurs richtet sich an Studienassistenten/Study Nurses mit mehrjähriger Berufserfahrung oder an Teilnehmer/innen mit vergleichbarer Qualifikation. Er ist als Aufbaukurs konzipiert mit dem Ziel, u.a. planerische und organisatorische (Mit-) Verantwortung für bereits laufende oder geplante klinische Prüfungen übernehmen zu können.

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IATA-Gefahrgutschulung

Im Rahmen klinischer Studien ist das Versenden von Patientenproben, biologischem Material oder infektiösen Stoffen per Luftfracht aufgrund der weltweit vernetzten Studienstandorte in den Berufsalltag eingezogen.

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Kontakt

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Dr. Heike Mönkemann  

Tel.: +49 221 478 88251


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