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Flying Study Nurse Service am ZKS Köln

Arbeitsbereiche im Überblick

Foto: MedizinFotoKöln

Unser Flying Study Nurse (FSN) Service unterstützt Kliniken und Prüfzentren bei der Durchführung von Studien, adressiert notwendige Arbeitsschritte und hilft Teams, damit klinische Studien erfolgreich realisiert werden können.  

Neben der Organisation und Durchführung von klinischen Studien bietet das ZKS seinen Kunden das gesamte Leistungsspektrum des Site Managements an. 

 

Personalservice für Prüfzentren

Das ZKS Köln findet Lösungen für personelle Engpässe am Prüfzentrum. Es entsendet auf Stundenbasis Flying Study Nurses für fest definierte Tätigkeiten und Zeiträume in Prüfzentren von Kliniken und Praxen.

So wird auf der Grundlage internationaler wissenschaftlicher, rechtlicher und ethischer Standards ein Höchstmaß an Qualität garantiert und ein effizientes Site Management in den Prüfzentren sichergestellt.

Grundlegende Leistungen

  • Studienassistenz
  • Beratung beim Aufbau eines Prüfzentrums
  • Feasibility-Management
  • Vorbereitung und Begleitung von Monitorbesuchen, Audits und Behörden-Inspektionen
  • Prozessoptimierung am Prüfzentrum
  • Schulungen zur Organisation eines Prüfzentrums
  • Unterstützung bei der Dateneingabe ins Site Management System (SMS)
Studienvorbereitung

  • Kostenkalkulation
  • Vertragstracking
  • Einarbeitung in die studienspezifischen Dokumente
  • Teilnahme am Initiierungsbesuch
  • Vorbereitung der Räumlichkeiten für die klinische Prüfung
  • Überprüfung der Studienunterlagen auf Vollständigkeit
Studienvorbereitung

  • Prescreening
  • Aktive Patientenrekrutierung
  • Protokollkonforme Koordinierung der Patientenvisiten
  • Organisatorische Umsetzung der deutsch-oder englisch-sprachigen Prüfpläne
  • Patienten- und Probandenbetreuung
  • Drug Accountability (Dokumentation, sachgerechte Lagerung und Applikation der Studienmedikation)
  • Gewinnung der benötigten Laborproben, deren sachgerechte Verarbeitung, Lagerung und Versand
  • Dokumentation und Pflege der Daten in Case Report Forms und Patientenakten
  • Unterstützung des Teams bei der Einhaltung des Prüfplans
  • Home Visits

Weitere Informationen

Team FSN Service

NameFunktionTelefon +49-221-478-Fax +49-221-478-Email
Dr. Staß, AngelikaLeitung FSN Service8813789027angelika.stass[at]uk-koeln.de
Margane, StefanieFlying Study Nurse8879989027stefanie.margane[at]uk-koeln.de