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MPG-Ergänzungskurs

Für Medizinproduktestudien qualifizieren

Foto: Medizinfoto Köln

Dieser Kurs wendet sich an Prüfer, Stellvertreter und Mitglieder der Prüfgruppe sowie andere Berufsgruppen, die Erfahrung mit der Durchführung klinischer Prüfungen mit Arzneimitteln haben und darüber hinaus klinische Prüfungen mit Medizinprodukten durchführen wollen.

Kenntnisse aus dem Kurs für Prüfer und Prüfgruppe bzw. aus den Grundlagen- und Aufbaukursen für Prüfer, Stellvertreter und Mitglieder der Prüfgruppe werden vorausgesetzt.

Vermittelt werden die gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen an klinische Prüfungen mit Medizinprodukten, die Grundlagen zur Klassifizierung von Medizinprodukten sowie deren Inverkehrbringung. Weitere wichtige Themen sind die Antragsverfahren bei der Ethikkommission und der Bundesoberbehörde. Einen Schwerpunkt legen wir im letzten Teil des Kurses auf den Umgang mit unerwünschten Ereignissen bei klinischen Prüfungen mit Medizinprodukten.

Der Kurs schließt mit einer Lernerfolgskontrolle ab.

Der Kurs entspricht dem Curriculum der Bundesärztekammer vom 07. Oktober 2016. Es werden Fortbildungspunkte bei der Ärztekammer Nordrhein beantragt (ca. 5 CME Punkte). Das Zertifikat wird von den Ethikkommissionen als Qualifikationsnachweis anerkannt.

 

Zielgruppe:

  • Prüfer
  • Mitglieder der Prüfgruppe
  • Monitore
  • Studienassistenten

Kursdauer:

  • 09:00 - 14:00 Uhr
  • 5 UE Präsenzunterricht

Preise:

  • 175,00 € UK Köln
  • 200,00 € Öffentliche Einrichtungen
  • 300,00 € Industrie/Niedergelassene/Privatzahler

Rücktrittsbedingungen

Sie erhalten nach Eingang Ihrer Anmeldung eine Bestätigung per E-Mail. Bei schriftlicher Stornierung bis zwei Wochen vor Kursbeginn wird die Kursgebühr erstattet. Danach fällt die volle Kursgebühr an. Im Falle einer Stornierung durch den Veranstalter werden bereits gezahlte Kursgebühren erstattet. Ein darüber hinaus gehender Anspruch besteht nicht. 

Team Akademie

Name Funktion Telefon 0221-478- Fax 0221-478 Email
Mönkemann, Heike Leitung ZKS Akademie 88251 88209 heike.moenkeman[at]nzks-koeln.de
Bieber, Diana Assistenz 88143 88209 akademie[at]zks-koeln.de
Pizzo, Kathrin Assistenz/Grafik Designerin 84871 88209 akademie[at]zks-koeln.de