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Kurs für Studienkoordinatoren

Effizientes Studienmanagement sicherstellen

Mit zunehmender Erfahrung übernehmen Studienassistenten/Study Nurses im Prüfzentrum immer mehr organisatorische und koordinierende Aufgaben. Der Kurs baut auf die im Studienassistenzkurs vermittelten Kenntnisse auf und vertieft Knowhow für ein effizientes Studienmanagement.

Hierzu gehören u.a. Budgetplanung, Controlling und fristgerechte Einhaltung von Timelines. Bei Studienzentren, die selbstständig Studien planen und durchführen, kann die Studienassistenten/Study Nurses auch an der Zusammenstellung von Einreichungsunterlagen für Bundesoberbehörde und Ethikkommission und weiteren Aufgaben des Projektmanagements beteiligt sein.

Kursziel:
Dieser Kurs richtet sich an Studienassistenten/Study Nurses mit mehrjähriger Berufserfahrung oder an Teilnehmer/innen mit vergleichbarer Qualifikation. Er ist als Aufbaukurs konzipiert mit dem Ziel, u.a. planerische und organisatorische (Mit-) Verantwortung für bereits laufende oder geplante klinische Prüfungen übernehmen zu können.

Zielgruppe:
• Studienassistenten mit Berufserfahrung
• Monitore, die in die Studienkoordination wechseln möchten
• Wissenschaftler in der klinischen Forschung
• Medizinisches Personal

Inhalte (Auszug):
• Zentrumsorganisation
- Interne und externe Organisation
- Site-Feasibility • Budgetplanung
- Kostenkalkulation für die gesamte Studie
- Start-up-fee - Öffentliche und industrielle Förderung
• Controlling
• Koordination des Vertragswesens
• Antragstellung und Einreichung
• Qualitätsmanagement (intern und extern)
• Allgemeines und spezielles Projektmanagement
• Risikobasierte Studienplanung und –durchführung
• Kommunikation und Meetings

Kursdauer:
• Tag 1-4: 09:00 Uhr - 17:00 Uhr
• Tag 5: 09:00 Uhr - 15:00 Uhr mit abschließender Lernerfolgskontrolle

Der Kurs umfasst fünf Präsenztage mit einem Umfang von ca. 40 UE á 45 Minuten und schließt mit einer Lernerfolgskontrolle ab. Der Kurs wird in Anlehnung an das Curriculum der koordinierungszentren für Klinische Studien durchgeführt. Die 5 Tage sind für alle Teilnehmer verbindlich. Das Zertifikat wird nach Zahlungseingang und bestandener Lernerfolgskontrolle ausgegeben. 

Preise:
• 1.000 € UK Köln
• 1.400 € Öffentliche Einrichtungen (AöR, Universitätskliniken, Universitäten)
• 1.900 € Industrie/Niedergelassene/Privatzahler (z.B. GmbH, gGmbH)

Rücktrittsbedingungen

Sie erhalten nach Eingang Ihrer Anmeldung eine Bestätigung per E-Mail. Bei schriftlicher Stornierung bis zwei Wochen vor Kursbeginn wird die Kursgebühr erstattet. Danach oder bei Nichterscheinen fällt die volle Kursgebühr an. Im Falle einer Stornierung durch den Veranstalter werden bereits gezahlte Kursgebühren erstattet. Ein darüber hinaus gehender Anspruch besteht nicht.

Team Akademie

Name Titel Funktion Telefon +49-221-478 Fax +49-221-478-
Mönkemann, Heike Dr. rer.nat. Leitung Akademie 88251 88209
Große-Segerath, Jessica Assistenz Akademie 88143 88209
Pizzo, Kathrin Assistenz Akademie 84871 88209
Bieber, Diana Assistenz Akademie