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Datenmanagement am ZKS Köln

GCP-konformes Datenmanagement

Das ZKS Köln bietet ICH-GCP konformes Datenmanagement: Von der Beratung über die Konzeption und Erstellung von electronic Case Report Forms (eCRF) und der Implementierung von Plausibilitätsprüfungen, Konsistenzchecks und Reports bis zur Validierung von Studiendaten. Darüber hinaus gehört die Aufbereitung der Daten für die statistische Analyse sowie ein genereller Support der Datenbanknutzer zu den Aufgaben des Teams. 

Leistungen im Überblick

  • CRF-Erstellung
  • Erstellung von Data Management Manuals, Data Review Plans, Data Entry Guidelines, Reconciliation Manuals u.a.
  • Erstellung der Studiendatenbank (inkl. Plausibilitätsprüfungen), Validierung und Maintenance
  • User-Trainings inkl. eLearning und Help Desk
  • Data Cleaning und Query Management
  • Studienspezifische Reports online oder via gesichertem Mailversand
  • Email Alerts bei Ereignissen wie “neuer Patient” oder “neue SAE-Meldung”
  • Coding (MedDRA, WHO drug dictionary)
  • Management von Labordaten
  • SAE Reconciliation
  • Schließen der Datenbank und Datenexport
  • CDISC SDTM Mapping

Team Datenmanagement

Name Funktion Telefon +49-221-478- Fax +49-221-478- Email
Leyendecker, Ingrun Leitung Datenmanagement 88132 87887 ingrun.leyendecker[at]zks-koeln.de
Bergmann, Ulrike Datenmanager 88139 87887 ulrike.bergmann[at]zks-koeln.de
Grünwald, Irene Datenmanager 84870 87887 irene.gruenwald[at]zks-koeln.de
Hannig, Anna Datenmanager 88147 87887 anna.hannig[at]zks-koeln.de
Kümmelberg, Sandra Datenmanager 88142 87887 sandra.kuemmelberg[at]zks-koeln.de
Pfeiffer, Andrea Datenmanager 88133 87887 andrea.pfeiffer[at]zks-koeln.de
Scheckenbach, Frank Datenmanager 88257 87887 frank.scheckenbac[at]hzks-koeln.de
Schwartzkopff, Franziska Datenmanager 84872 87887 franziska.schwartzkopff[at]zks-koeln.de
Willms, Sandra Datenmanager 88134 87887 sandra.willms[at]zks-koeln.de
Lukiewicz, Izabela Dateneingabe 88139 87887 izabela.lukiewicz[at]zks-koeln.de