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Datenmanagement am ZKS Köln

GCP-konformes Datenmanagement

Das ZKS Köln bietet ICH-GCP konformes Datenmanagement: Von der Beratung über die Konzeption und Erstellung von electronic Case Report Forms (eCRF) und der Implementierung von Plausibilitätsprüfungen, Konsistenzchecks und Reports bis zur Validierung von Studiendaten. Darüber hinaus gehört die Aufbereitung der Daten für die statistische Analyse sowie ein genereller Support der Datenbanknutzer zu den Aufgaben des Teams. 

Leistungen im Überblick

  • CRF-Erstellung
  • Erstellung von Data Management Manuals, Data Review Plans, Data Entry Guidelines, Reconciliation Manuals u.a.
  • Erstellung der Studiendatenbank (inkl. Plausibilitätsprüfungen), Validierung und Maintenance
  • User-Trainings inkl. eLearning und Help Desk
  • Data Cleaning und Query Management
  • Studienspezifische Reports online oder via gesichertem Mailversand
  • Email Alerts bei Ereignissen wie “neuer Patient” oder “neue SAE-Meldung”
  • Coding (MedDRA, WHO drug dictionary)
  • Management von Labordaten
  • SAE Reconciliation
  • Schließen der Datenbank und Datenexport
  • CDISC SDTM Mapping

Team Datenmanagement

NameTitelFunktionTelefon +49-221-478-Fax +49-221-478-Email
Bardach, ElenaDipl.-Oecotroph.Leitung Datamanagement8813287887elena.bardach[at]uk-koeln.de
Alexi, Pascal Statistical Programmer8839187887pascal.alexi[at]uk-koeln.de
Astvatsatourov, AnatoliDr. rer. nat.Statistical Programmer7667887887anatoli.astvatsatourov[at]uk-koeln.de
Bergmann, Ulrike Database Developer8813987887ulrike.bergmann[at]uk-koeln.de
Grünwald, Irene Datenmanagerin8487087887irene.gruenwald[at]uk-koeln.de
Hannig, AnnaB.A.Datenmanagerin8568887887anna.hannig[at]uk-koeln.de
Kümmelberg, SandraDipl.-Oecotroph.Database Developer8814287887sandra.kuemmelberg[at]uk-koeln.de
Pfeiffer, Andrea Database Developer8813387887andrea.pfeiffer[at]uk-koeln.de
Scheckenbach, Frank Datenmanager8825787887frank.scheckenbach[at]uk-koeln.de
Schwartzkopff, FranziskaDr. rer. nat.Datenmanagerin8487287887franziska-maria.schwartzkopff[at]uk-koeln.de
Willms, Sandra Datenmanagerin8813487887sandra.willms[at]uk-koeln.de