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Datenmanagement am ZKS Köln

GCP-konformes Datenmanagement

Das ZKS Köln bietet ICH-GCP konformes Datenmanagement: Von der Beratung über die Konzeption und Erstellung von electronic Case Report Forms (eCRF) und der Implementierung von Plausibilitätsprüfungen, Konsistenzchecks und Reports bis zur Validierung von Studiendaten. Darüber hinaus gehört die Aufbereitung der Daten für die statistische Analyse sowie ein genereller Support der Datenbanknutzer zu den Aufgaben des Teams. 

Leistungen im Überblick

  • CRF-Erstellung
  • Erstellung von Data Management Manuals, Data Review Plans, Data Entry Guidelines, Reconciliation Manuals u.a.
  • Erstellung der Studiendatenbank (inkl. Plausibilitätsprüfungen), Validierung und Maintenance
  • User-Trainings inkl. eLearning und Help Desk
  • Data Cleaning und Query Management
  • Studienspezifische Reports online oder via gesichertem Mailversand
  • Email Alerts bei Ereignissen wie “neuer Patient” oder “neue SAE-Meldung”
  • Coding (MedDRA, WHO drug dictionary)
  • Management von Labordaten
  • SAE Reconciliation
  • Schließen der Datenbank und Datenexport
  • CDISC SDTM Mapping

Team Datenmanagement

Name Titel Funktion Telefon +49-221-478- Fax +49-221-478-
Leyendecker, Ingrun Dipl. Inform. Med. Leitung Datenmanagement 88132 87887
Astvatsatourov, Anatoli Dr. rer. nat. Statistiker 76678 87887
Bergmann, Ulrike Database Developer 88139 87887
Grünwald, Irene Datenmanagerin 84870 87887
Hannig, Anna B.A. Datenmanagerin 85688 87887
Kümmelberg, Sandra Dipl.-oecotroph. Database Developer 88142 87887
Pfeiffer, Andrea Database Developer 88133 87887
Scheckenbach, Frank Datenmanager 88257 87887
Schwartzkopff, Franziska Dr. rer.nat. Datenmanagerin 84872 87887
Willms, Sandra Datenmanagerin 88134 87887