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Klinisches Monitoring am ZKS Köln

Schnittstelle zwischen Studienteam und Sponsor

Durch das Monitoring werden nicht nur die Rechte und das Wohl der Patienten überwacht, sondern auch die Integrität der erhobenen Daten geprüft.

Zudem stellt das Monitoring sicher, dass die klinische Studie am Prüfzentrum gemäß Prüfplan, GCP und allen weiteren regulatorischen Anforderungen durchgeführt wird. Monitore stellen eine wesentliche Verbindung und einen Kommunikationsweg zwischen Studienteam und Sponsor dar.

Aufgaben im Monitoring

  • Beurteilung der Risiken einer Studie und Abschätzung des sich daraus ergebenen Monitoringbedarfs
  • Erstellung eines studienspezifischen Monitoringplans, in dem eine an die Studie angepasste Monitoringstrategie festgelegt wird
  • Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Auswahl-, Initiierungs-, regulären und Abschlussvisiten
  • Telefonische Beratung des Studienteams
  • Strukturierte Telefoninterviews zur Kontrolle des Studienfortgangs am Prüfzentrum
  • Führen der Studienunterlagen am ZKS Köln

Team Klinisches Monitoring

Name Titel Funktion Telefon +49-221-478- Fax +49-221-478-
Staß, Angelika Dr. rer. nat. Leitung Monitoring 88137 88209
Fassihianifard, Faranak M.Sc. Monitorin/CRA 88150 88209
Hayn, Birgit M.A. Monitorin/CRA 88124 88209
Helfer, Gabriele Dipl.-Biol. Monitorin/CRA 88146 88209
Oleszko, Martha M.Sc. Monitorin/CRA 88259 88209
Paus, Martin M.Sc Monitor 88210 88209
Scharfenberger, Lukas M.Sc. Monitor/CRA 88136 88209
Schmeling, Fabian Dr. rer.nat. Monitor/CRA 88206 88209
Schröder, Annika M.Sc. Monitorin/CRA 84920 88209
Steinfeld, Valentina B. Sc. Monitorin/CRA 88149 88209
Wicharz, Margarete Monitorin/CRA 88253 1001
Yilmaz, Selma Dipl.-Biol. Monitorin/CRA 88258 88209