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Klinisches Monitoring am ZKS Köln

Schnittstelle zwischen Studienteam und Sponsor

Durch das Monitoring werden nicht nur die Rechte und das Wohl der Patienten überwacht, sondern auch die Integrität der erhobenen Daten geprüft.

Zudem stellt das Monitoring sicher, dass die klinische Studie am Prüfzentrum gemäß Prüfplan, GCP und allen weiteren regulatorischen Anforderungen durchgeführt wird. Monitore stellen eine wesentliche Verbindung und einen Kommunikationsweg zwischen Studienteam und Sponsor dar.

Aufgaben im Monitoring

  • Beurteilung der Risiken einer Studie und Abschätzung des sich daraus ergebenen Monitoringbedarfs
  • Erstellung eines studienspezifischen Monitoringplans, in dem eine an die Studie angepasste Monitoringstrategie festgelegt wird
  • Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Auswahl-, Initiierungs-, regulären und Abschlussvisiten
  • Telefonische Beratung des Studienteams
  • Strukturierte Telefoninterviews zur Kontrolle des Studienfortgangs am Prüfzentrum
  • Führen der Studienunterlagen am ZKS Köln

Team Klinisches Monitoring

Name Funktion Telefon +49-221-478- Fax +49-221-478- Email
Staß, Angelika Leitung Monitoring 88137 88209 angelika.stass[at]zks-koeln.de
Hayn, Birgit Monitor/CRA 88124 88209 birgit.hayn[at]zks-koeln.de
Helfer, Gabriele Monitor/CRA 88146 88209 gabriele.helfer[at]zks-koeln.de
Oleszko, Martha Monitor/CRA 88259 88209 martha.oleszko[at]zks-koeln.de
Paus, Martin Monitor/CRA 88210 88209 martin.pau[at]szks-koeln.de
Scharfenberger, Lukas Monitor/CRA 88136 88209 lukas.scharfenberger[at]zks-koeln.de
Schmeling, Fabian Monitor/CRA 88206 88209 fabian.schmeling[at]zks-koeln.de
Schröder, Annika Monitor/CRA 84920 88209 annika.schroeder[at]zks-koeln.de
Steinfeld, Valentina Monitor/CRA 88149 88209 valentina.steinfeld[at]zks-koeln.de
Wicharz, Margarete Monitor/CRA 88253 1001 margarete.wicharz[at]zks-koeln.de
Yilmaz, Selma Monitor/CRA 88258 88209 selma.yilmaz[at]zks-koeln.de