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Projektmanagement

Aufgaben und Leistungen im Überblick

Bild: Uniklinik Köln

Das Projektmanagement übernimmt die verantwortliche Steuerung und Koordinierung von Planung, Initiierung, Durchführung, Abschluss und Auswertung klinischer Studien.

Wir unterstützen Sie bei allen Arten klinischer Forschung, wie z.B. Studien mit Arzneimitteln oder Medizinprodukten, bei chirurgischen Studien, Studien zu seltenen Erkrankungen oder bei der Erstellung von Registern. Je nach Anforderung organisieren wir Ihre komplette Studie, von der Studienidee bis zur Veröffentlichung. Oder Sie wählen sich die für Ihr Projekt passende Unterstützung aus unserem Leistungsportfolio aus.

Bei einer Kooperation zu einem konkreten Projekt ist der Projektmanager Ihr zentraler Ansprechpartner. Er koordiniert in allen Projektphasen die einzelnen Abteilungen des ZKS Köln in Zusammenarbeit mit weiteren Abteilungen der Uniklinik und externen Kooperationspartnern.  

Beratung von klinischen Studienprojekten

  • Unterstützung der Studienleiter bei der Drittmitteleinwerbung
  • Mitarbeit bei der Erstellung von Förderanträgen
  • Beratung im Rahmen der Übernahme der Sponsorschaft der Universität zu Köln

Allgemeine Aufgaben in Studien

  • Zentraler Ansprechpartner für den Auftraggeber
  • Koordination von Planung, Initiierung, Durchführung, Abschluss und Auswertung von klinischen Studien
  • Übernahme des teilweisen oder kompletten Studien- bzw. Projektmanagements einschließlich Koordination, Überwachung und interne Qualitätssicherung aller übernommenen Aufgaben

Studienplanung

  • Planung klinischer Studien in Bezug auf Machbarkeit, Konzeption und Design (nach Risk Based Quality-Aspekten), GCP, Berücksichtigung weiterer relevanter Regularien und administrativer Aspekte, Qualitätssicherung, Sponsorfunktion, Kooperationen, Finanzierung und Kostenplanung, Management;
  • Finanzplanung der Projekte, Erstellen von Teil- oder Vollkostenkalkulationen
  • Unterstützung bei der Drittmitteleinwerbung (Förderanträge) oder bei Verhandlungen und Vertragsabschlüssen mit Geldgebern
  • Koordination und Ausarbeitung von Vereinbarungen mit Referenzgremien und anderen Kooperationspartnern
  • Erstellung von Verträgen mit Kooperationspartnern bzw. Unterstützung beim Abschluss von Verträgen
  • Planung und Abstimmung der Aufgaben des ZKS Köln innerhalb einer klinischen Studie, Festlegung der Aufgaben und Verantwortlichkeiten aller Projektbeteiligten (Responsibility Split)

Studiendurchführung

  • Ausarbeitung des Studienprotokolls und weiterer projektspezifischer Dokumente bzw. aller studienrelevanter Materialien
  • Abschluss einer Patientenversicherung
  • Übernahme von Aufgaben im Rahmen der Beantragung der Genehmigung / zustimmenden Bewertung der klinischen Prüfung durch die Bundesoberbehörde / Ethikkommission(en) / weitere involvierte Behörden
  • Einweisung, Koordination und Supervision des für die jeweilige Studie gebildeten Studienteams
  • Qualitätssicherung des Projekts und Optimierung des Projektablaufs
  • Ressourcenkontrolle im Verlauf der Projektdurchführung

Studienabschluss

  • Medical Writing für bzw. Mitarbeit an Abschlussberichten und Publikationen
  • Archivierung aller projektspezifischen Dokumente nach Abschluss des Projektes.

Team Projektmanagement

Name Titel Funktion Telefon +49-221-478- Fax +49-221-478-
Harnischmacher, Urs Dipl.-Biol. Leitung Projektmanagement 88126 88209
Biewer, Matthias Dr. rer.nat. Projektmanager 88255 88209
Flamme, Hanna Dr. Projektmanagerin 88793 88209
Kolibal, Johanna Dipl.-Biol. Projektmanagerin 88144 88209
Kraus, Daria Dr. Projektmanagerin 88123 88209
Limburg, Endrik Dr. rer. nat. Projektmanager 89733 88209
Meller, Sebastian Dr. rer.nat. Projektmanager 88790 88209
Michalik, Claudia M.A. Projektmanagerin 88138 88209
Papachristou, Irini Projektmanagerin 88211 88209
Poll-Wolbeck, Simon Dr. rer. nat. Projektmanager
Prinz-Langenohl, Reinhild P.D. Dr. oec. troph. Projektmanagerin 88140 88209
Schmalz, Petra Dr. rer. medic. Projektmanagerin 88151 88209
Schmied, Sabine Dr. nat. med. Projektmanagerin 88153 88209
Schumacher, Pauline Dr. Projektmanagerin 84892 88209
Zarrouk, Marouan Dr. Projektmanager 88131 88209
Zettelmeyer, Ulrike M.A. Projektmanagerin 88125 88209
Parloh, Ann-Katrin Studentische Hilfskraft 88147 88209