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Projektmanagement

Aufgaben und Leistungen im Überblick

Bild: Uniklinik Köln

Das Projektmanagement übernimmt die verantwortliche Steuerung und Koordinierung von Planung, Initiierung, Durchführung, Abschluss und Auswertung klinischer Studien.

Wir unterstützen Sie bei allen Arten klinischer Forschung wie z.B. Studien mit Arzneimitteln, Medizinprodukten, bei Studien mit chirurgischen Fragestellungen, Studien zu seltenen Erkrankungen oder bei der Erstellung von Registern. Wir organisieren auf Wunsch Ihre komplette Studie - von der Studienidee bis zur Veröffentlichung - oder Sie wählen sich die für Ihr Projekt passende Unterstützung aus.

Bei einer Kooperation zu einem konkreten Projekt ist der Projektmanager zentraler Ansprechpartner. Er koordiniert in allen Projektphasen die einzelnen Abteilungen des ZKS Köln in Zusammenarbeit mit weiteren Abteilungen der Uniklinik und externen Kooperationspartnern.   

Beratung von klinischen Studienprojekten

  • Unterstützung der Studienleiter bei der Drittmitteleinwerbung
  • Mitarbeit bei der Erstellung von Förderanträgen
  • Beratung im Rahmen der Übernahme der Sponsorschaft der Universität zu Köln

Allgemeine Aufgaben in Studien

  • Zentraler Ansprechpartner für den Auftraggeber
  • Koordination von Planung, Initiierung, Durchführung, Abschluss und Auswertung von klinischen Studien
  • Übernahme des teilweisen oder kompletten Studien- bzw. Projektmanagements einschließlich Koordination, Überwachung und interne Qualitätssicherung aller übernommenen Aufgaben

Studienplanung

  • Planung klinischer Studien in Bezug auf Machbarkeit, Konzeption und Design (nach Risk Based Quality-Aspekten), GCP, Berücksichtigung weiterer relevanter Regularien und administrativer Aspekte, Qualitätssicherung, Sponsorfunktion, Kooperationen, Finanzierung und Kostenplanung, Management;
  • Finanzplanung der Projekte, Erstellen von Teil- oder Vollkostenkalkulationen
  • Unterstützung bei der Drittmitteleinwerbung (Förderanträge) oder bei Verhandlungen und Vertragsabschlüssen mit Geldgebern
  • Koordination und Ausarbeitung von Vereinbarungen mit Referenzgremien und anderen Kooperationspartnern
  • Erstellung von Verträgen mit Kooperationspartnern bzw. Unterstützung beim Abschluss von Verträgen
  • Planung und Abstimmung der Aufgaben des ZKS Köln innerhalb einer klinischen Studie, Festlegung der Aufgaben und Verantwortlichkeiten aller Projektbeteiligten (Responsibility Split)

Studiendurchführung

  • Ausarbeitung des Studienprotokolls und weiterer projektspezifischer Dokumente bzw. aller studienrelevanter Materialien
  • Abschluss einer Patientenversicherung
  • Übernahme von Aufgaben im Rahmen der Beantragung der Genehmigung / zustimmenden Bewertung der klinischen Prüfung durch die Bundesoberbehörde / Ethikkommission(en) / weitere involvierte Behörden
  • Einweisung, Koordination und Supervision des für die jeweilige Studie gebildeten Studienteams
  • Qualitätssicherung des Projekts und Optimierung des Projektablaufs
  • Ressourcenkontrolle im Verlauf der Projektdurchführung

Studienabschluss

  • Medical Writing für bzw. Mitarbeit an Abschlussberichten und Publikationen
  • Archivierung aller projektspezifischen Dokumente nach Abschluss des Projektes.

Studienübergreifende Aufgaben

  • Sicherstellung bzw. Weiterentwicklung der Prozessqualität der Arbeiten des ZKS Köln durch Erstellung, Überarbeitung und Review von SOPs und/oder studienspezifischen Manualen, Templates, Arbeitshilfen etc.
  • Optimierung von allgemeinen/projektübergreifenden Projektabläufen
  • Erstellung und Durchführung von Vorträgen in der ZKS Köln Akademie oder bei anderen Stellen

Team Projektmanagement

Name Funktion Telefon +49-221-478- Fax +49-221-478- Email
Harnischmacher, Urs Leitung Projektmanagement 88126 88209 urs.harnischmacher[at]zks-koeln.de
Biewer, Matthias Projektmanager 88255 88209 matthias.biewer[at]zks-koeln.de
Flamme, Hanna Projektmanagerin 88793 88209 hanna.flamme[at]zks-koeln.de
Kolibal, Johanna Projektmanagerin 88144 88209 johanna.kolibal[at]zks-koeln.de
Kraus, Daria Projektmanagerin 88123 88209 daria.kraus[at]zks-koeln.de
Limburg, Endrik Projektmanager 89733 88209 endrik.limburg[at]zks-koeln.de
Meller, Sebastian Projektmanager 88790 88209 sebastian.meller[at]zks-koeln.de
Michalik, Claudia Projektmanagerin 88138 88209 claudia.michalik[at]zks-koeln.de
Papachristou, Irini Projektmanagerin 88211 88209 irini.papachristou[at]zks-koeln.de
Poll-Wolbeck, Simon Projektmanager 82894 88209 simon.poll-wolbeck[at]zks-koeln.de
Prinz-Langenohl, Reinhild Projektmanagerin 88140 88209 reinhild.prinz-langenohlz[at]ks-koeln.de
Schmalz, Petra Projektmanagerin 88151 88209 petra.schmalz[at]zks-koeln.de
Schmied, Sabine Projektmanagerin 88153 88209 sabine.schmied[at]zks-koeln.de
Schumacher, Pauline Projektmanagerin 84892 88209 pauline.schumacher[at]zks-koeln.de
Zarrouk, Marouan Projektmanager 88131 88209 marouan.zarrouk[at]zks-koeln.de
Zettelmeyer, Ulrike Projektmanagerin 88125 88209 ulrike.zettelmeyer[at]zks-koeln.de
Kürsch, Petra Assistenz Projektmanagement 88203 88209 petra.kuersch[at]uk-koeln.de
Parloh, Ann-Katrin Studentische Hilfskraft 88147 88209 ann-katrin.parloh[at]zks-koeln.de