Das Team Projektberatung & Planung stehen allen Anfragenden aus der medizinischen Fakultät der Universität zu Köln, aber auch externen Interessierten, für die inhaltliche Beratung, Planung und Kostenkalkulation klinischer Studien zur Verfügung. Wir beraten zu allen Leistungen, die das ZKS Köln für die Studien-Planung und –Durchführung anbietet. Für Mitglieder der Medizinischen Fakultät der Universität zu Köln ist unser Beratungsangebot bis zu einem Umfang von 40 Stunden kostenfrei.

In enger Zusammenarbeit mit unseren operativen Teamleitenden unterstützen wir Sie bei der Planung allen Arten klinischer Forschung, wie z.B. Studien mit Arzneimitteln oder Medizinprodukten, bei chirurgischen Studien, Studien zu seltenen Erkrankungen oder bei der Erstellung von Registern. Je nach Anforderung kann das ZKS Köln Ihre komplette Studie in die Praxis umsetzen, von der Studienidee bis zur Veröffentlichung, oder nur Teilaspekte für Sie übernehmen. Sie können die für Ihr Projekt geeignete Unterstützung aus unserem Leistungsportfolio auswählen.

Falls Sie Unterstützung bei einem konkreten Projekt benötigen, helfen wir gerne mit unserem kompetenten Team bei Ihrem Vorhaben. Wir beraten Sie inhaltlich, planen das Projekt mit Ihnen, und erstellen auf Basis der getroffenen Absprachen eine Kostenkalkulation sowie ein Angebot für die von Ihnen gewünschten Leistungen des ZKS Köln oder das Projekt insgesamt. Wir unterstützen Sie mit unserer langjährigen Erfahrung auch bei Anträgen an öffentliche Förderer, wie z.B. dem Bundesministerium für Bildung und Forschung (BMBF), der Deutschen Forschungsgemeinschaft (DFG), der Krebshilfe/ Kinderkrebshilfe oder dem Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA).

Vereinbaren Sie einen Termin mit uns! Wir kommen gerne zu Ihnen, beraten Sie hier im ZKS Köln vor Ort, oder in einem Online-Meeting.

Terminvereinbarung: Telefon: 0221 478 88147 oder an projektplanungzks-koeln.de

• Planung klinischer Studien in Bezug auf Machbarkeit, Konzeption und Design, GCP-Konformität, regulatorische Einordnung und administrative Aspekte, Qualitätssicherung, Sponsorfunktion, Kooperationen, Finanzierung und Kostenplanung, operatives Management
• Abschätzung des Monitoringbedarfs auf Basis des ermittelten Studienrisikos
• Finanzplanung der Projekte, Erstellen von Teil- oder Vollkostenkalkulationen
• Mitwirkung bei der Drittmitteleinwerbung (Förderanträge)
• Unterstützung bei Verhandlungen und Vertragsabschlüssen mit Finanzgeber*innen
• Beratung im Rahmen der Übernahme der Sponsorschaft der Universität zu Köln
• Bei Bedarf GCP-Beratung zu klinischen Studien
• Beratung bei der Zusammenarbeit mit Kooperationspartner*innen sowie der Etablierung von Studienkomitees
• Planung und Abstimmung der Aufgaben des ZKS Köln innerhalb einer klinischen Studie und Dokumentation der Verantwortlichkeiten (Task Allocation List)