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Qualitätsmanagement im ZKS Köln

Qualität managen und sichern

Das ZKS Köln sieht die klinische Forschung als Rückgrat der Patientenversorgung.  Die Durchführung klinischer Studien unter höchsten Qualitätsstandards nach Good Clinical Practice (GCP) und im Einklang mit aktuell gültigen nationalen und internationalen Gesetzen und Regularien ist das erklärte Ziel aller Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter. Deshalb haben die Belange der Patienten bei allen Aktivitäten des ZKS Köln höchste Priorität.

Das Qualitätsmanagement im ZKS Köln hat zum Ziel, alle qualitätsrelevanten Abläufe, Regelungen und Verfahren des ZKS Köln sicherzustellen. Das ZKS Köln ist nach DIN ISO 9001 zertifiziert. Mit dem Siegel betonen wir, dass die Erwartungen unserer Kunden/innen, Kooperationspartner, Lieferanten und Mitarbeiter/innen an die Qualitätsentwicklung gemäß unserer Grundsätze, den gesetzlichen Anforderungen und unserem Leitbild erfüllt werden.

Qualitätsziele

Das ZKS Köln gewährleistet gemeinsam mit Sponsor und Studienleiter/in richtlinien- und gesetzeskonform 

  • die Minimierung von Risiken und Belastungen zur Sicherheit der Studienteilnehmerinnen und Studienteilnehmer
  • die größtmögliche Datenintegrität
  • die ständige Verbesserung der Prozesse des ZKS Köln

Das ZKS Köln hat sich der guten wissenschaftlichen Praxis verpflichtet. Es versteht die klinische Forschung als Teil des gesellschaftlichen Auftrags der bestmöglichen Patientenversorgung.

Erfolgreiche Audits im ZKS Köln

  • September 2018: Routineüberprüfung DIN ISO 9001:2015
  • März 2018: Vendor-Audit Safety Management
  • November 2017: Re-Zertifizierungs-Audit DIN ISO 9001:2015
  • Juni 2017: Vendor-Audit
  • Februar 2017: Vendor-Audit
  • November 2016: Routineüberprüfung DIN ISO 9001:2008
  • April 2016: Vendor-Audit
  • April 2016: FDA-Inspektion
  • November 2015: Routineüberprüfung DIN ISO 9001:2008
  • Januar 2015: Teilsystem-Audit Safety Management
  • Oktober 2014: Re-Zertifizierungs-Audit DIN ISO 9001:2008
  • November 2013: Routineüberprüfung DIN ISO 9001:2008
  • Oktober 2012: Routineüberprüfung DIN ISO 9001:2008
  • November 2011: Zertifizierungs-Audit DIN ISO 9001:2008
NameTitelFunktion/AbteilungTelefon +49-221-478-Fax +49-221-478-Email
Meta, Drita Leitung Qualitätsmanagement8814888209drita.meta[at]uk-koeln.de
Schwanke, UweDr. rer. nat.Qualitätsmanagement8464188209uwe.schwanke[at]uk-koeln.de