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Qualitätsmanagement im ZKS Köln

Qualität managen und sichern

Foto: Uniklinik Köln

Das ZKS Köln sieht die klinische Forschung als Rückgrat der Patientenversorgung.

 

Die Durchführung klinischer Studien unter höchsten Qualitätsstandards nach Good Clinical Practice (GCP) und im Einklang mit aktuell gültigen nationalen und internationalen Gesetzen und Regularien ist das erklärte Ziel aller Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter. Deshalb haben die Belange der Patienten bei allen Aktivitäten des ZKS Köln höchste Priorität.

Das Qualitätsmanagement im ZKS Köln hat zum Ziel, alle qualitätsrelevanten Abläufe, Regelungen und Verfahren des ZKS Köln sicherzustellen. Das ZKS Köln ist nach DIN ISO 9001 zertifiziert. Mit dem Siegel betonen wir, dass die Erwartungen unserer Kunden/innen, Kooperationspartner, Lieferanten und Mitarbeiter/innen an die Qualitätsentwicklung gemäß unserer Grundsätze, den gesetzlichen Anforderungen und unserem Leitbild erfüllt werden.

Qualitätspolitik

Das ZKS Köln gewährleistet gemeinsam mit Sponsor und Studienleiter/in richtlinien- und gesetzeskonform 

  • die Sicherheit der Studienteilnehmerinnen und Studienteilnehmer,
  • die Minimierung von Risiken und Belastungen und
  • die größtmögliche Datenintegrität.

Das ZKS Köln hat sich der guten wissenschaftlichen Praxis verpflichtet. Es versteht die klinische Forschung als Teil des gesellschaftlichen Auftrags der bestmöglichen Patientenversorgung.

Erfolgreiche Audits im ZKS Köln

  • November 2016: Routineüberprüfung DIN ISO 9001
  • April 2016: FDA-Inspektion
  • November 2015: Routineüberprüfung DIN ISO 9001
  • Januar 2015: Teilsystem-Audit Safety Management
  • Oktober 2014: Re-Zertifizierungs-Audit DIN ISO 9001
  • November 2013: Routineüberprüfung DIN ISO 9001
  • Oktober 2012: Routineüberprüfung DIN ISO 9001
  • November 2011: Zertifizierungs-Audit DIN ISO 9001
  • Juni 2010: BMBF System-Audit
  • November 2009: Teil-Audit Data Management
  • November 2008: Inspektion des Pädiatrischen Moduls (angesiedelt am ZKS Köln)
  • November 2006: Teilsystem-Audit Monitoring
  • Dezember 2003: Systemaudit
Name Funktion/Abteilung Telefon +49-221-478- Fax +49-221-478- Email
Meta, Drita Leitung Qualitätsmanagement 88148 88209 drita.meta[at]zks-koeln.de
Schmidt, Julia Qualitätsmanagement 84641 88209 julia.schmidt[at]zks-koeln.de