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TrialMaster

EDC System TrialMaster® 4.2 von OmniComm

Mit der Einführung von TrialMaster® hat das ZKS Köln einen neuen Weg im Datenmanagement eingeschlagen. Die vielfältigen Funktionen ermöglichen die Bereitstellung besserer und komplexerer Funktionen. TrialMaster® ist ein validiertes System das den Anforderungen von GCP und FDA/EMA erfüllt. Am ZKS Köln ist das EDC System in einer redundanten virtuellen Umgebung installiert. Die Netzwerk-Infrastruktur ist durch eine Firewall gesichert. Die Daten werden mehrmals täglich gesichert.

Beispiele der TrialMaster® Funktionalität

  • Remote Data Entry über einen Browser (Internet Explorer, Firefox oder Safari)
  • Audit trail
  • Entry checks
  • Querymanagement-Funktionen
  • Einfaches Signieren auf Form-, Visiten oder Patienten-Ebene
  • Studienspezifische Reports online oder über regelmäßige Zustellung per E-Mail
  • E-Mail Alerts bei definierten Ereignissen wie “neuer Patient” oder “neues SAE”
  • Datenimport, z.B. von Labordaten
  • E-Learning Modul
  • Studienspezifische Zugriffsberechtigungen, bei Bedarf auch auf Formebene
  • Datenexport in verschiedenen Formaten