XEVMPD Registrierung

Die eXtended EudraVigilance Medicinal Product Dictionary - Datenbank der EMA ist ein zentraler und integraler Bestandteil von EudraVigilance und CTIS. Die verpflichtende Registrierung von neuen Prüfsubstanzen und Prüfpräparaten zur klinischen Prüfung in der xEVMPD-Datenbank liegt in der Verantwortung des Studiensponsors. Das ZKS Safety Management bietet für alle Studien mit Sponsorschaft der Universität zu Köln den Eintrag und die Pflege der Daten in XEVMPD durch von der EMA geschulte und registrierte Anwender kostenfrei an.

Für externe Sponsoren bieten wir diesen Service als Einzelleistung sowie im Rahmen der von ZKS durchgeführten Studien kostenpflichtig an.