Dieser Kurs vermittelt aktuelle Änderungen der relevanten Gesetze und Regularien. Neben diesen regulatorischen Neuerungen bietet der Kurs die Möglichkeit, wichtige Inhalte aus Good Clinical Practice (ICH-GCP E6) für die Durchführung von klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln aufzufrischen und zu vertiefen. Der Kurs schließt mit einer Lernerfolgskontrolle ab.

Die GCP-Auffrischungskurse werden gemäß dem aktuellen Curriculum der Bundesärztekammer vom Oktober 2016 durchgeführt und es gilt die Richlinie zur Fortbildungsordnung der nordrheinischen Ärztinnen und Ärzt (inbesondere § 13 (1)). https://www.aekno.de/aerzte/gesetze-verordnungen/richtlinie-zur-fortbildungsordnung

Gemäß diesem Curriculum muss ein GCP-Auffrischungskurs absolviert werden, wenn mehr als drei Jahre keine aktive Beteiligung an klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln nachgewiesen werden kann.

Einige Sponsoren und Ethikkommissionen erwarten jedoch weiterhin alle zwei Jahre eine Auffrischung des GCP-Zertifikats.

Zielgruppe

• Prüfer
• Mitglieder der Prüfgruppe
• Monitore
• Studienassistenten

Kursdauer     

• 09:00 Uhr – 13:30 Uhr; 4 UE Präsenzschulung/Live-Webinar (mit eingeschalteter Webcam) und mit abschließender Lernerfolgskontrolle
• Abweichungen vorbehalten

Kursgebühren 2021

• 160,00 € UK Köln-Mitarbeiter (ermäßigte Kursgebühr)                                                                                                      
• 360,00 € Extern

Rücktrittsbedingungen

Sie erhalten nach Eingang Ihrer Anmeldung eine Bestätigung per E-Mail. Bei schriftlicher Stornierung bis zwei Wochen vor Kursbeginn wird die Kursgebühr erstattet. Danach oder bei Nichterscheinen fällt die volle Kursgebühr an. Im Falle einer Stornierung durch den Veranstalter werden bereits gezahlte Kursgebühren erstattet. Ein darüber hinaus gehender Anspruch besteht nicht.