zum Inhalt springen

MP - Ergänzungskurs

Für Medizinproduktestudien qualifizieren

Foto: MedizinFotoKöln

Dieser Kurs wendet sich an Prüfer, Stellvertreter und Mitglieder der Prüfgruppe sowie andere Berufsgruppen, die Erfahrung mit der Durchführung klinischer Prüfungen mit Arzneimitteln haben und darüber hinaus klinische Prüfungen oder sonstige klinische Prüfungen mit Medizinprodukten durchführen wollen.

Kenntnisse aus dem Kurs für Prüfer und Prüfgruppe bzw. aus den Grundlagen- und Aufbaukursen für Prüfer, Stellvertreter und Mitglieder der Prüfgruppe für klinische Prüfungen mit Arzneimitteln werden vorausgesetzt.

Vermittelt werden die gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen an klinische Prüfungen oder sonstige klinische Prüfungen mit Medizinprodukten, die Grundlagen zur Klassifizierung von Medizinprodukten sowie deren Inverkehrbringung. Weitere wichtige Themen sind die Antragsverfahren bei der Ethikkommission und Bundesoberbehörde. Einen Schwerpunkt legen wir im letzten Teil des Kurses auf den Umgang mit (schwerwiegenden) unerwünschten Ereignissen bei klinischen Prüfungen oder sonstigen klinischen Prüfungen mit Medizinprodukten.

Der Kurs schließt mit einer Lernerfolgskontrolle ab.

Der Kurs entspricht dem Curriculum der Bundesärztekammer vom 08. März 2021 und es gilt die Richtlinie zur Fortbildungsordnung der nordrheinischen Ärztinnen und Ärzte (insbesondere § 13 (1)). https://www.aekno.de/aerzte/gesetze-verordnungen/richtlinie-zur-fortbildungsordnung.

Das Zertifikat wird von den Ethikkommissionen als Qualifikationsnachweis anerkannt.

 

Zielgruppe

  • Prüfer
  • Mitglieder der Prüfgruppe
  • Monitore
  • Studienassistenten

Kursdauer

  • 09:00 - 14:00 Uhr mit abschließender Lernerfolgskontrolle
  • 5 UE Präsenzschulung\Live - Webinar (mit eingeschalteter Webcam)
  • Abweichungen vorbehalten

Kursgebühren

  • 210,00 € UK Köln-Mitarbeiter (ermäßigte Kursgebühr)
  • 360,00 € Extern

Rücktrittsbedingungen

Sie erhalten nach Eingang Ihrer Anmeldung eine Bestätigung per E-Mail. Bei schriftlicher Stornierung bis zwei Wochen vor Kursbeginn wird die Kursgebühr erstattet. Danach oder bei Nichterscheinen fällt die volle Kursgebühr an. Im Falle einer Stornierung durch den Veranstalter werden bereits gezahlte Kursgebühren erstattet. Ein darüber hinaus gehender Anspruch besteht nicht.

Team Akademie

Name

Titel

Funktion

Telefon +49-221-478

Fax +49-221-478-

Email

Mönkemann, Heike

Dr. rer. nat.

Leitung Akademie

88251

88209

heike.moenkemann[at]uk-koeln.de

Becker-Peters, Laura

Dipl. oec. troph.

Datenmanagerin (Fortbildungskoordination)

85688

88209

akademie[at]zks-koeln.de

Fassihianifard, Faranak

MSc

Fortbildungskoordination

88143

88209

akademie[at]zks-koeln.de

Pizzo, Kathrin

 

Assistenz Akademie

84871

88209

akademie[at]zks-koeln.de

Davidkov, Devora

 

Studentische Hilfskraft

84871

88209

akademie[at]zks-koeln.de