Monitorierende / CRAs arbeiten an der Schnittstelle zwischen Sponsor, Studienleitung und Prüfstelle: Ziel ist die zeitgerechte und qualitativ hochwertige Durchführung der klinischen Prüfung durch Überwachung und Kontrolle der Abläufe.

Ziel des Kurses:

In unserer praxisorientierten individuellen Schulung führen wir Teilnehmende, die bereits Erfahrung in der Studienassistenz, Studienkoordination oder aus ähnlichen Bereichen haben, in die Grundlagen des klinischen Monitorings sowie weitere Aufgaben der Monitorierende / CRAs (z.B. Sitemanagement) ein. Hierbei vermitteln erfahrene Monitorierende /CRAs Grundlagen im Bereich Planung, Organisation und Durchführung des klinischen Monitorings anhand von Selbststudium studienspezifischer Dokumente, Vorbereitung und Nachbereitung eines Monitoring-Besuchs sowie der praktischen Anschauung des Vorgehens bei einem simulierten Monitoring Besuchs.

Kursinhalte:

• Studiendokumente
• Vorbereitung und Durchführung eines simulierten Monitoring Besuchs (Verwendung von pseudonymisierten Schulungsunterlagen)
• Nachbereitung eines simulierten Monitoring Besuchs
• Umgang mit Problemfällen
• Weitere Aufgaben der Monitorierenden / CRAs

Der Kurs wird in Anlehnung an das Curriculum des KKS-Netzwerks durchgeführt.

Zielgruppe:

• Studienassistenzen
• Studienkoordinierende
• Wissenschaftliches / nicht-wissenschaftliches Personal in der klinischen Forschung

Kursdauer:

• 3 Tage   09:00 Uhr – 17:00 Uhr
• Abweichungen vorbehalten

Der Kurs umfasst drei Präsenztage mit einem Umfang von ca. 24 UE.

Abschluss:

Am Kurs-Ende wird ein Zertifikat ausgehändigt.

Kursgebühren:

•   auf Anfrage

Gerne erstellen wir Ihnen ein Angebot auf Ihre Anfrage hier.

Rücktrittsbedingungen

Sie erhalten nach Eingang Ihrer Anmeldung eine Bestätigung per E-Mail. Bei schriftlicher Stornierung bis zwei Wochen vor Kursbeginn wird die Kursgebühr erstattet. Danach oder bei Nichterscheinen fällt die volle Kursgebühr an. Im Falle einer Stornierung durch den Veranstalter werden bereits gezahlte Kursgebühren erstattet. Ein darüber hinaus gehender Anspruch besteht nicht.