Studienmanagement am ZKS Köln
Wissenschaftsleistungen im Studienmanagement
Das ZKS Köln bietet ärztlichem Fachpersonal, Forschenden und Unternehmen als Forschungspartner maßgeschneiderte Lösungen für die Konzeption und Durchführung ihrer klinischer Studien mit der entsprechenden Infrastruktur.
Das Leistungsspektrum bei der Betreuung von klinischen Studien richtet sich nach Ihren Wünschen und den jeweiligen vertraglichen Vereinbarungen. Es reicht von gezielter Unterstützung in einzelnen Teilbereichen der Studienplanung, -vorbereitung, -durchführung oder -abschluss bis hin zum vollumfänglich verantwortlichen Studienmanagement. Dies kann das komplette Spektrum von der Erstellung des Prüfplans, der Patienteninformation- und Einwilligungserklärung bis hin zur Berichterstellung und Publikation sowie weiterer übergeordneter, regulatorischer Dokumente beinhalten.
In der Regel übernehmen wir als ZKS Köln die Rolle eines Kooperationspartners. Die einzelnen Services umfassen die unten dargestellten Leistungsbereiche. Bei der Planung und Durchführung der von uns zu betreuenden klinischen Studien werden strenge Qualitätskriterien angelegt, die sich nach den Grundsätzen der Deklaration von Helsinki und nach GCP richten.