Studienmanagement am ZKS Köln
Wissenschaftsleistungen im Studienmanagement
Das ZKS Köln bietet Ärzten, Forschern und Unternehmen als Forschungspartner maßgeschneiderte Lösungen für die Konzeption und Durchführung klinischer Studien mit der entsprechenden Infrastruktur.
Das Leistungsspektrum bei der Betreuung von klinischen Studien richtet sich nach den jeweiligen vertraglichen Vereinbarungen und reicht von gezielter Unterstützung in einzelnen Teilbereichen der Studienkonzeption, -planung, -vorbereitung, -durchführung oder -abschluss bis hin zum vollumfänglich verantwortlichen Studienmanagement. Dies kann auch das komplette Spektrum des Medical Writing von der Erstellung des Prüfplans, der Patienteninformation- und Einwilligungserklärung bis hin zur Berichterstellung und Publikation sowie weiterer übergeordneter, regulatorischer Dokumente beinhalten.
In der Regel übernimmt das ZKS die Rolle eines Kooperationspartners. Die einzelnen Serviceelemente umfassen die unten dargestellten Leistungsbereiche. Bei der Auswahl von zu betreuenden klinischen Studien werden strenge Qualitätskriterien angelegt, die sich nach den Grundsätzen der Deklaration von Helsinki und nach GCP richten.