Flying Study Nurse Service am ZKS Köln

Arbeitsbereiche im Überblick

Unser Flying Study Nurse (FSN) Service unterstützt Kliniken und Prüfzentren bei der Durchführung von Studien, adressiert notwendige Arbeitsschritte und hilft Ihrem Team bei der erfolgreichen Realisierung Ihrer klinischen Studien vor Ort.  

Neben der lokalen Organisation und Durchführung Ihrer klinischen Studien bieten wir Ihnen das gesamte Spektrum der Studienassistenzleistungen an. 

Personelle Unterstützung für Prüfzentren

Als ZKS Köln finden wir Lösungen für die personellen Engpässe an Ihrem Prüfzentrum. Auf Wunsch entsenden wir auf Stundenbasis FSNs für fest definierte Tätigkeiten und Zeiträume in alle Prüfzentren der UKK sowie Kliniken und Praxen im Raum Köln.

So können Sie ein effizientes Studienmanagement auf der Grundlage internationaler, wissenschaftlicher, rechtlicher und ethischer Standards, ein Höchstmaß an Qualität in Ihrem Prüfzentrum sicherstellen.

Unser Leistungsspektrum FSN Service am ZKS Köln umfasst:

Studienabhängige Leistungen

• Beratung beim Aufbau eines Prüfzentrums
• Prozessoptimierung am Prüfzentrum
• Schulungen zur Organisation eines Prüfzentrums

Projektbezogene Leistungen

• Einarbeitung in die studienspezifischen Dokumente
• Vorbereitung der Räumlichkeiten für die klinische Prüfung
• Überprüfung der Studienunterlagen auf Vollständigkeit
• Teilnahme am Initiierungsbesuch
• Vorbereitung und Begleitung von Monitorbesuchen, Audits und Behörden-Inspektionen
• Prescreening von potenziellen Patient*innen
• Unterstützung bei der aktiven Rekrutierung von Patient*innen
• Protokollkonforme Koordinierung der Studienvisiten
• Organisatorische Umsetzung der deutsch- oder englischsprachigen Prüfpläne
• Betreuung von Patient*innen- und Proband*innen
• Drug Accountability (Dokumentation, sachgerechte Lagerung und Applikation der Studienmedikation)
• Unterstützung bei der Dateneingabe in Studien Management Systeme
• Gewinnung der benötigten Laborproben, deren sachgerechte Verarbeitung, Lagerung und Versand
• Dokumentation und Pflege der Daten in CRFs und der medizinischen Patient*innen-Akten
• Unterstützung ihres Studienteams bei der Einhaltung des Prüfplans

Team FSN Service

Qualifikationen

Neben einer langjährigen Expertise in der Durchführung von klinischen Studien sind alle Flying Study Nurses wie folgt geschult:

IATA-Schulung (zum sicheren Umgang mit Gefahrgut)

CPR-Schulung (zur kardiopulmonalen Reanimation)

AMG-/MPG-Schulungen

Regelmäßige Teilnahme an GCP-Refresher Kursen