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Datenmanagement am ZKS Köln

GCP-konformes Datenmanagement

Das ZKS Köln bietet ICH-GCP konformes Datenmanagement: Von der Beratung über die Konzeption und Erstellung von electronic Case Report Forms (eCRF) und der Implementierung von Plausibilitätsprüfungen, Konsistenzchecks und Reports bis zur Validierung von Studiendaten. Darüber hinaus gehört die Aufbereitung der Daten für die statistische Analyse sowie ein genereller Support der Datenbanknutzer zu den Aufgaben des Teams. 

Leistungen im Überblick

  • CRF-Erstellung
  • Erstellung von Data Management Manuals, Data Review Plans, Data Entry Guidelines, Reconciliation Manuals u.a.
  • Erstellung der Studiendatenbank (inkl. Plausibilitätsprüfungen), Validierung und Maintenance
  • User-Trainings inkl. eLearning und Help Desk
  • Data Cleaning und Query Management
  • Studienspezifische Reports online oder via gesichertem Mailversand
  • Email Alerts bei Ereignissen wie “neuer Patient” oder “neue SAE-Meldung”
  • Coding (MedDRA, WHO drug dictionary)
  • Management von Labordaten
  • SAE Reconciliation
  • Schließen der Datenbank und Datenexport
  • CDISC SDTM Mapping

Team Datenmanagement

Name

Titel

Funktion

Telefon +49-221-478-

Fax +49-221-478-

Email

Bardach, Elena

Dipl.-Oecotroph.

Leitung Datamanagement

88132

87887

elena.bardach[at]uk-koeln.de

Alexi, Pascal

 

Database Developer / Statistical Programmer

88391

87887

pascal.alexi[at]uk-koeln.de

Becker-Peters, Laura

Dipl.-Oecotroph.

Datenmanagerin

85688

87887

laura.becker-peters[at]uk-koeln.de

Grünwald, Irene

 

Datenmanagerin

84870

87887

irene.gruenwald[at]uk-koeln.de

Pfeiffer, Andrea

 

Database Developer

88133

87887

andrea.pfeiffer[at]uk-koeln.de

Scheckenbach, Frank

Dr. rer.nat.

Datenmanager

88257

87887

frank.scheckenbach[at]uk-koeln.de

Schwartzkopff, Franziska

Dr. rer. nat.

Datenmanagerin

84872

87887

franziska-maria.schwartzkopff[at]uk-koeln.de

Willms, Sandra

 

Datenmanagerin

88134

87887

sandra.willms[at]uk-koeln.de