Datenmanagement

Datenmanagement am ZKS Köln

GCP-konformes Datenmanagement

ICH-GCP konformes Datenmanagement ist bei uns Standard: Wir beraten Sie von Beginn an und übernehmen für Sie die Erstellung der electronic Case Report Forms (eCRF) mit der Implementierung von Plausibilitätsprüfungen, Konsistenzchecks und Reports und das Data Cleaning durch professionelles Query Management.

Darüber hinaus gehören die Aufbereitung der Daten für die statistische Analyse sowie ein genereller Support der Datenbanknutzer zu den Aufgaben unseres Teams.

Seit Ende 2020 ist das ZKS Köln als ECRIN-Datacentre zertifiziert.

ECRIN (European Clinical Research Infrastructure Network) vernetzt nationale akademische Forschungsinfrastrukturen – Netzwerke oder einzelne Institutionen – in Europa und bietet Sponsoren und Prüfenden Zugang zu Informationen, Beratung und Services für die Durchführung von multinationalen klinischen Forschungsprojekten. Über 50 wissenschaftliche Partnerorganisationen für klinische Forschung bieten unter dem Dach von ECRIN qualitativ hochwertige Dienstleistungen an.

Im Rahmen des ECRIN-Zertifizierungsprogramms wurde das ZKS Köln in einem Vor-Ort-Audit hinsichtlich der Einhaltung der veröffentlichten ECRIN-Datenstandards in den Bereichen Datenmanagement, IT und Qualitätsmanagement geprüft.

Die erfolgreiche Zertifizierung wurde für 4 Jahre erteilt.

Das Zertifikat des ECRIN Data Centre Certification Programms finden Sie hier.

Unser Leistungsspektrum Datenmanagement am ZKS Köln umfasst:

CRF-Erstellung (CDASH konform)
Erstellung von Data Management Manuals, Data Review Plans, Data Entry Guidelines, Reconciliation Manuals u.a.
Erstellung der Studiendatenbank (inkl. Plausibilitätsprüfungen), Validierung und Maintenance
User-Trainings inkl. eLearning und Help Desk
Data Cleaning und Query Management
Studienspezifische Reports online oder via gesicherten Datentransfer
Email Alerts bei Ereignissen wie “neuer Patient” oder “neue SAE-Meldung”
Coding (MedDRA, WHO drug dictionary)
Management von Labordaten
SAE Reconciliation
Reconcilation von externen klinischen Daten
Schließen der Datenbank und Datenexport
CDISC SDTM Mapping

Team Datenmanagement

Name	Title	Function	Tel +49-221-478-	Fax +49-221-478-	Email
Bardach, Elena	Dipl.oec.troph.	Data Management Lead	88132	87887	elena.bardach[at]uk-koeln.de
Alexi, Pascal		Database Developer / Statistical Programmer	88391	87887	pascal.alexi[at]uk-koeln.de
Becker-Peters, Laura	Dipl.oec.troph.	Data Manager	85688	87887	laura.becker-peters[at]uk -koeln.de
Moshkova, Irina		Data Manager	88139	87887	irina.moshkova[at]uk-koeln.de
Pfeiffer, Andrea		Database Developer	88133	87887	andrea.pfeiffer[at]uk-koeln.de
Schwartzkopff, Franziska	Dr. rer. nat.	Data Manager / Database Developer	84872	87887	franziska-maria.schwartzkopff[at]uk-koeln.de
Schwiening, Irene		Data Manager	84870	87887	irene.schwiening[at]uk-koeln.de

Kontakt

Dipl.-Oecotroph. Elena Bardach

Teamleitung Datenmanagement

E-Mail

elena.bardach(at)uk-koeln(dot)de

Telefon

+49-221-478-88132

Fax

+49-221-478-87887

ZKS Köln

Gleueler Str. 269
50935 Köln

Details

Vereinbaren Sie einen Termin mit uns! Wir kommen gerne zu Ihnen, oder wir beraten Sie hier im ZKS Köln vor Ort.

Terminvereinbarung: Telefon: 0221 478 88147 oder an projektplanung(at)zks-koeln.de

Ausführliche Informationen zu unserem Service finden Sie auch hier