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Klinisches Monitoring am ZKS Köln

Schnittstelle zwischen Studienteam und Sponsor

Durch das Monitoring werden nicht nur die Rechte und das Wohl der Patienten überwacht, sondern auch die Integrität der erhobenen Daten geprüft.

Zudem stellt das Monitoring sicher, dass die klinische Studie am Prüfzentrum gemäß Prüfplan, GCP und allen weiteren regulatorischen Anforderungen durchgeführt wird. Monitore stellen eine wesentliche Verbindung und einen Kommunikationsweg zwischen Studienteam und Sponsor dar.

Aufgaben im Monitoring

  • Beurteilung der Risiken einer Studie und Abschätzung des sich daraus ergebenen Monitoringbedarfs
  • Erstellung eines studienspezifischen Monitoringplans, in dem eine an die Studie angepasste Monitoringstrategie festgelegt wird
  • Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Auswahl-, Initiierungs-, regulären und Abschlussvisiten
  • Telefonische Beratung des Studienteams
  • Strukturierte Telefoninterviews zur Kontrolle des Studienfortgangs am Prüfzentrum
  • Führen der Studienunterlagen am ZKS Köln

Team Klinisches Monitoring

Name

Titel

Funktion

Telefon +49-221-478-

Fax +49-221-478-

Email

Staß, Angelika

Dr. rer. nat.

Leitung Monitoring

88137

88209

angelika.stass[at]uk-koeln.de

Hayn, Birgit

M.A.

Monitorin/CRA

88124

88209

birgit.hayn[at]uk-koeln.de

Helfer, Gabriele

Dipl.-Biol.

Monitorin/CRA

88146

88209

gabriele.helfer[at]uk-koeln.de

Montada, Angelika Anna Maria

Dr. rer.nat.

Monitorin/CRA

88206

88209

angelika.montada[at]uk-koeln.de

Paus, Martin

M.Sc

Monitor/CRA

88210

88209

martin.paus[at]uk-koeln.de

Schröder, Annika

M.Sc.

Monitorin/CRA

84920

88209

annika.schroeder[at]uk-koeln.de

Steinfeld, Valentina

B. Sc.

Monitorin/CRA

88149

88209

valentina.steinfeld[at]uk-koeln.de

Wicharz, Margarete

 

Monitorin/CRA

88253

88209

margarete.wicharz[at]uk-koeln.de

Yilmaz, Selma

Dipl.-Biol.

Monitorin/CRA

88258

88209

selma.yilmaz[at]uk-koeln.de