Klinisches Monitoring am ZKS Köln
Schnittstelle zwischen Studienteam und Sponsor
Durch das Monitoring werden nicht nur die Rechte und das Wohl der Patienten überwacht, sondern auch die Integrität der erhobenen Daten geprüft.
Zudem stellt das Monitoring sicher, dass die klinische Studie am Prüfzentrum gemäß Prüfplan, GCP und allen weiteren regulatorischen Anforderungen durchgeführt wird. Monitore stellen eine wesentliche Verbindung und einen Kommunikationsweg zwischen Studienteam und Sponsor dar.
Aufgaben im Monitoring
- Beurteilung der Risiken einer Studie und Abschätzung des sich daraus ergebenen Monitoringbedarfs
- Erstellung eines studienspezifischen Monitoringplans, in dem eine an die Studie angepasste Monitoringstrategie festgelegt wird
- Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Auswahl-, Initiierungs-, regulären und Abschlussvisiten
- Telefonische Beratung des Studienteams
- Strukturierte Telefoninterviews zur Kontrolle des Studienfortgangs am Prüfzentrum
- Führen der Studienunterlagen am ZKS Köln
Team Klinisches Monitoring
Name | Titel | Funktion | Telefon +49-221-478- | Fax +49-221-478- | |
|---|---|---|---|---|---|
Staß, Angelika | Dr. rer. nat. | Leitung Monitoring | 88137 | 88209 | angelika.stass[at]uk-koeln.de |
Behr, Sascha | Dr. | Monitor/CRA | 84626 | 88209 | sascha.behr[at]uk-koeln.de |
Brüggen, Annika | MSc | CRA | 84920 | 88209 | annika.brueggen[at]uk-koeln.de |
Hayn, Birgit | MA | Monitorin/CRA | 88124 | 88209 | birgit.hayn[at]uk-koeln.de |
Helfer, Gabriele | Dipl.-Biol. | Monitorin/CRA | 88146 | 88209 | gabriele.helfer[at]uk-koeln.de |
Kienes, Ioannis | Dr. rer. nat. | Monitor | 88206 | 88209 | ioannis.kienes[at]uk-koeln.de |
Kim, Denis | MSc | Monitor/CRA | 88150 | 88209 | denis.kim[at]uk-koeln.de |
Kofler, Annamaria |
| SHK Monitoring | 88135 | 88209 | annamaria.kofler[at]uk-koeln.de |
Montada, Angelika Anna Maria | Dr. rer.nat. | Monitorin/CRA | 88206 | 88209 | angelika.montada[at]uk-koeln.de |
Paus, Martin | MSc | Monitor/CRA | 88210 | 88209 | martin.paus[at]uk-koeln.de |
Semm, Sarah-Maria |
| CRA | 88149 | 88209 | sarah-maria.semm[at]uk-koeln.de |
Wicharz, Margarete |
| Monitorin/CRA | 88253 | 88209 | margarete.wicharz[at]uk-koeln.de |
Yilmaz, Selma | Dipl.-Biol. | Monitorin/CRA | 88258 | 88209 | selma.yilmaz[at]uk-koeln.de |