Klinische Studien sind für den medizinischen Fortschritt unerlässlich: Das Zentrum für Klinische Studien Köln (ZKS Köln) übernimmt als Ihr Forschungspartner klar definierte Wissenschaftsleistungen bei der Planung, Durchführung und Publikation Ihrer klinischen Studien gemäß nationaler und internationaler Richtlinien, Regularien und Gesetze.

Wir sehen es als unsere Aufgabe, durch die Unterstützung der patientennahen, medizinischen Forschung zur Verbesserung der Prognose und Lebensqualität von Patientinnen und Patienten beizutragen. Unser ISO-9001-zertifiziertes, schlankes und prozessorientiertes Qualitätsmanagementsystem unterstützt uns bei der Erfüllung unserer wichtigsten Aufgaben: Schutz des Wohls und der Sicherheit der Studienteilnehmenden, sowie der Integrität und Qualität Ihrer klinischen Studiendaten.

Unser Angebot richtet sich sowohl an medizinisch Forschende im wissenschaftlichen Kontext, insbesondere aus dem Umfeld der Medizinischen Fakultät Köln, als auch an industrielle Partnerinnen und Partner. Wir übernehmen damit als ZKS Köln eine wichtige Funktion innerhalb der patientenorientierten Forschung und leisten einen wesentlichen Beitrag zur Weiterentwicklung von Diagnostik und Therapie im Sinne einer evidenzbasierten Medizin.

Unseren Kooperationspartnerinnen / Kooperationspartner (Kliniken, Studiengruppen, Unternehmen der pharmazeutischen und medizintechnischen Industrie) stellen wir das komplette Leistungsangebot mit erforderlicher Infrastruktur für die Durchführung klinischer Studienprojekte nach Good Clinical Practice sowie nationalen und internationalen Gesetzen, Richtlinien und  Standards zur Verfügung. Dabei greifen wir auf die Infrastruktur der Medizinischen Fakultät und der Uniklinik Köln als Spitzenzentrum der Versorgung, Forschung und Lehre mit internationaler Vernetzung zurück.  

Aus dem ZKS Köln heraus wurde das „Kölner Sponsormodell“ entwickelt, das es der Universität zu Köln ermöglicht, die Verantwortung eines Sponsors im Sinne des Arzneimittel- beziehungsweise Medizinproduktedurchführungsgesetzes zu übernehmen. Für klinische Studien unter Sponsorschaft der Universität zu Köln arbeiten wir als interne operative Institution, und ermöglichen die vollständige Einhaltung aller Anforderungen und Pflichten eines Sponsors.

Über unsere ZKS Köln Akademie bieten wir zusätzlich ein professionelles und umfangreiches Aus-, Fort- und Weiterbildungsangebot mit Praxisbezug an, das auf alle Berufsgruppen in der klinischen Forschung zugeschnitten ist.

Historie

Das ZKS Köln ist eine Einrichtung der Medizinischen Fakultät der Universität zu Köln. Es wurde 2002 unter der Leitung von Dr. Ursula Paulus gegründet und bis 2015 vom Bundesministerium für Bildung und Forschung (BMBF) mit dem Ziel gefördert, die klinische Forschung in Wissenschaft, Lehre und Versorgung weiter zu professionalisieren, zu unterstützen und erfolgreich zu realisieren.