TrialMaster
EDC System TrialMaster® 4.2 von OmniComm
Mit der Einführung von TrialMaster® hat das ZKS Köln einen neuen Weg im Datenmanagement eingeschlagen. Die vielfältigen Funktionen ermöglichen die Bereitstellung besserer und komplexerer Funktionen. TrialMaster® ist ein validiertes System das den Anforderungen von GCP und FDA/EMA erfüllt. Am ZKS Köln ist das EDC System in einer redundanten virtuellen Umgebung installiert. Die Netzwerk-Infrastruktur ist durch eine Firewall gesichert. Die Daten werden mehrmals täglich gesichert.
Beispiele der TrialMaster® Funktionalität
- Remote Data Entry über einen Browser (Internet Explorer, Firefox oder Safari)
- Audit trail
- Entry checks
- Querymanagement-Funktionen
- Einfaches Signieren auf Form-, Visiten oder Patienten-Ebene
- Studienspezifische Reports online oder über regelmäßige Zustellung per E-Mail
- E-Mail Alerts bei definierten Ereignissen wie “neuer Patient” oder “neues SAE”
- Datenimport, z.B. von Labordaten
- E-Learning Modul
- Studienspezifische Zugriffsberechtigungen, bei Bedarf auch auf Formebene
- Datenexport in verschiedenen Formaten