TrialMaster
EDC System TrialMaster® 5.0 von Anju
Mit der Einführung von TrialMaster® hat das ZKS Köln einen neuen Weg im Datenmanagement eingeschlagen. Die vielfältigen Funktionen ermöglichen die Bereitstellung besserer und komplexerer Studiendatenbanken. TrialMaster® ist ein validiertes System, das alle GCP und FDA/EMA Anforderungen erfüllt.
Unser EDC System TrialMaster ist am ZKS Köln in einer redundanten virtuellen Umgebung in Köln installiert. Die Netzwerk-Infrastruktur ist durch eine Firewall geschützt und die Daten werden mehrmals täglich gesichert.
Beispiele der TrialMaster® Funktionalitäten sind:
- Remote Data Entry über einen Browser (Edge, Firefox oder Safari)
- Audit trail
- Entry checks
- Querymanagement-Funktionen
- Einfaches Signieren auf Form-, Visiten oder Patienten-Ebene
- Studienspezifische Reports online oder über gesicherten Datentransfer
- E-Mail Alerts bei definierten Ereignissen wie “neuer Patient” oder “neues SAE”
- Datenimport, z.B. von Labordaten
- E-Learning Modul
- Studienspezifische Zugriffsberechtigungen, bei Bedarf auch auf Formebene
- Datenexport in verschiedenen Formaten