EDC System TrialMaster® 5.0 von Anju

Mit der Einführung von TrialMaster® hat das ZKS Köln einen neuen Weg im Datenmanagement eingeschlagen. Die vielfältigen Funktionen ermöglichen die Bereitstellung besserer und komplexerer Studiendatenbanken. TrialMaster® ist ein validiertes System, das alle GCP und FDA/EMA Anforderungen erfüllt. 

Unser EDC System TrialMaster ist am ZKS Köln in einer redundanten virtuellen Umgebung in Köln installiert. Die Netzwerk-Infrastruktur ist durch eine Firewall geschützt und die Daten werden mehrmals täglich gesichert.

Beispiele der TrialMaster® Funktionalitäten sind:

• Remote Data Entry über einen Browser (Edge, Firefox oder Safari)
• Audit trail
• Entry checks
• Querymanagement-Funktionen
• Einfaches Signieren auf Form-, Visiten oder Patienten-Ebene
• Studienspezifische Reports online oder über gesicherten Datentransfer
• E-Mail Alerts bei definierten Ereignissen wie “neuer Patient” oder “neues SAE”
• Datenimport, z.B. von Labordaten
• E-Learning Modul
• Studienspezifische Zugriffsberechtigungen, bei Bedarf auch auf Formebene
• Datenexport in verschiedenen Formaten