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Projektmanagement

Aufgaben und Leistungen im Überblick

Bild: MedizinFotoKöln

Das Projektmanagement übernimmt die verantwortliche Steuerung und Koordination bei der Vorbereitung, Durchführung, Abschluss und Auswertung klinischer Studien.

Wir unterstützen Sie bei allen Arten klinischer Forschung, wie z.B. Studien mit Arzneimitteln oder Medizinprodukten, bei chirurgischen Studien, Studien zu seltenen Erkrankungen oder bei der Erstellung von Registern. Je nach Anforderung organisieren wir Ihre komplette Studie, von der Studienidee bis zur Veröffentlichung. Oder Sie wählen sich die für Ihr Projekt passende Unterstützung aus unserem Leistungsportfolio aus. Wir übernehmen die operative Studiendurchführung nach Vertragsabschluss und in enger Zusammenarbeit mit der Abteilung Projektberatung & Planung.

Bei einer Kooperation zu einem konkreten Projekt ist der Projektmanager Ihr zentraler Ansprechpartner. Er koordiniert in allen Projektphasen die einzelnen Abteilungen des ZKS Köln in Zusammenarbeit mit weiteren Abteilungen der Uniklinik und externen Kooperationspartnern.  

Allgemeine Aufgaben in Studien

  • Zentraler Ansprechpartner für den Auftraggeber
  • Unterstützung bei der Projektberatung und -planung
  • Koordination von Vorbereitung, Durchführung, Abschluss und Auswertung von klinischen Studien
  • Implementierung eines Risk Based Quality Managements gemäß geltender Regularien
  • Übernahme des teilweisen oder kompletten Studien- bzw. Projektmanagements einschließlich Koordination, Überwachung und interne Qualitätssicherung aller übernommenen Aufgaben

Studienvorbereitung

  • Ausarbeitung des Studienprotokolls und weiterer projektspezifischer Dokumente bzw. aller studienrelevanter Materialien je nach Vereinbarung
  • Abschluss einer Patientenversicherung
  • Übernahme von Aufgaben im Rahmen der Beantragung der Genehmigung / zustimmenden Bewertung der klinischen Prüfung durch die Bundesoberbehörde / Ethikkommission(en) / weitere involvierte Behörden

Studiendurchführung

  • Einweisung, Koordination und Supervision des für die jeweilige Studie gebildeten Studienteams (national und international)
  • Fortschrittskontrolle (z.B. Rekrutierung von Patienten) und Planung von geeigneten Gegenmaßnahmen bei Nichteinhaltung der Zeitvorgaben
  • Qualitätssicherung des Projekts und Optimierung des Projektablaufs
  • Ressourcen und Finanzkontrolle im Verlauf der Projektdurchführung

Studienabschluss

  • Medical Writing für bzw. Mitarbeit an Abschlussberichten und Publikationen
  • Übernahme von Aufgaben bei der Abmeldung der Studie und Einreichung von Studienergebnissen bei Bundesoberbehörden / Ethikkommission(en)
  • Archivierung aller projektspezifischen Dokumente nach Abschluss des Projektes.

Team Projektmanagement

Name

Titel

Funktion

Telefon +49-221-478-

Fax +49-221-478-

Email

Prinz-Langenohl, Reinhild

PD Dr. oec.troph.

Leitung

88140

88209

reinhild.prinz-langenohl[at]uk-koeln.de

Burmeister, Beatrix

 

Clinical Project Assistant

86972

88209

beatrix.burmeister[at]uk-koeln.de

Kraus, Daria

Dr.

Projektmanagerin

88123

88209

daria.kraus[at]uk-koeln.de

Meller, Sebastian

Dr. rer.nat.

Projektmanager

88790

88209

sebastian.meller[at]uk-koeln.de

Michalik, Claudia

M.A.

Projektmanagerin

88138

88209

claudia.michalik[at]uk-koeln.de

Oleszko, Martha

Msc

Clinical Project Assistant

88259

88209

martha.oleszko[at]uk-koeln.de

Palmbach, Gundula

Dipl.oec.troph.

Projektmanagerin

82895

88209

gundula.palmbach[at]uk-koeln.de

Papachristou, Irini

 

Projektmanagerin

88211

88209

irini.papachristou[at]uk-koeln.de

Schleicher, Sabine

Dr. rer. nat.

Projektmanagerin

88793

88209

sabine.schleicher_[at]uk-koeln.de

Schmied, Sabine

Dr. nat. med.

Projektmanagerin

88153

88209

sabine.schmied[at]uk-koeln.de

Zettelmeyer, Ulrike

M.A.

Projektmanagerin

88125

88209

ulrike.zettelmeyer[at]uk-koeln.de