Projektmanagement

Aufgaben und Leistungen im Überblick

Wir übernehmen das Projektmanagement Ihrer klinischen Studie und damit die Steuerung und Koordination von der Vorbereitung bis zur Auswertung Ihres Projekts.

Wir unterstützen Sie bei der organisatorischen Umsetzung aller Arten klinischer Forschungsprojekte, wie z.B. Studien mit Arzneimitteln oder Medizinprodukten, bei chirurgischen Studien, Studien zu seltenen Erkrankungen oder bei der Erstellung von Registern. Je nach vereinbartem Leistungsspektrum koordinieren wir die Umsetzung Ihrer Studie in die Praxis, von der Studienidee bis zur Veröffentlichung, oder übernehmen definierte Teilaspekte.

Im Rahmen eines konkreten Projekts ist das Projektmanagement des ZKS Köln Ihr zentraler Ansprechpartner. Wir beraten Sie fachlich bei der praktischen Umsetzung und koordinieren die beteiligten Abteilungen des ZKS Köln, weitere Abteilungen der Uniklinik und/oder externen Kooperationspartner*innen in allen Projektphasen.

Unser Leistungsspektrum Projektmanagement am ZKS Köln umfasst:

Allgemeine Aufgaben

Zentraler Ansprechpartner für Sie als Auftraggebenden
Übernahme des vollumfänglichen Projektmanagements oder vereinbarter Teilaspekte, einschließlich Koordination, Überwachung und interner Qualitätssicherung aller vereinbarten Aufgaben
Implementierung eines Risk Based Quality Managements gemäß geltender Regularien
Aufsetzen und Pflege des Trial Master Files

Studienvorbereitung

Ausarbeitung und/oder Review des Studienprotokolls und weiterer projektspezifischer Dokumente bzw. aller studienrelevanter Materialien je nach Vereinbarung
Abschluss einer Patientenversicherung
Übernahme von Aufgaben im Rahmen des Antrags auf Genehmigung / zustimmende Bewertung der klinischen Prüfung durch die Bundesoberbehörde / Ethikkommission(en) / weitere involvierte Behörden

Studiendurchführung

Einweisung, Koordination und Leitung des für die jeweilige Studie gebildeten Studienteams (national und international)
Fortschrittskontrolle (z.B. Rekrutierung von Patient*innenen) und Planung und Implementierung geeigneter Gegenmaßnahmen bei Nichteinhaltung der Zeitvorgaben
Qualitätssicherung des Projektes und Optimierung des Projektablaufs
ZKS-interne Ressourcen- und Finanzkontrolle im Verlauf der Projektdurchführung

Studienabschluss

Mitarbeit an Abschlussberichten und Publikationen
Abmeldung der Studie und Einreichung von Studienergebnissen bei Bundesoberbehörden / Ethikkommission(en)
Vorbereitung der Archivierung aller projektspezifischen Dokumente nach Abschluss Ihres Projektes.

Team Projektmanagement

Name	Title	Function	Tel +49-221-478-	Fax +49-221-478-	Email
Michalik, Claudia	M.A.	Project Management Lead	88138	88209	claudia.michalik[at]uk-koeln.de
Burmeister, Beatrix		Clinical Project Assistant	86972	88209	beatrix.burmeister[at]uk-koeln.de
Cüppers, Arnd		Project Manager	88790	88209	arnd.cueppers[at]uk-koeln.de
Kraus, Daria	Dr.	Project Manager	88123	88209	daria.kraus[at]uk-koeln.de
Oleszko, Martha	M.Sc.	Clinical Project Assistant	88259	88209	martha.oleszko[at]uk-koeln.de
Palmbach, Gundula	Dipl.oec.troph.	Project Manager	82895	88209	gundula.palmbach[at]uk-koeln.de
Papachristou, Irini		Project Manager	88211	88209	irini.papachristou[at]uk-koeln.de
Sadura, Sabine	Dr. nat. med.	Project Manager	88153	88209	sabine.sadura[at]uk-koeln.de
Zettelmeyer, Ulrike	M.A.	Project Manager	88125	88209	ulrike.zettelmeyer[at]uk-koeln.de

Kontakt

PD Dr. oec.troph. Reinhild Prinz-Langenohl

Leitung Projektmanagement

E-Mail

reinhild.prinz-langenohl(at)uk-koeln(dot)de

Telefon

+49-221-478-88140

Fax

+49-221-478-88209

ZKS Köln

Gleueler Str. 269
50935 Köln

Details

Vereinbaren Sie einen Termin mit uns! Wir kommen gerne zu Ihnen, oder wir beraten Sie hier im ZKS Köln vor Ort.

Terminvereinbarung: Telefon: 0221 478 88147 oder an projektplanung(at)zks-koeln.de

Ausführliche Informationen zu unserem Service finden Sie auch hier

PD Dr. oec.troph. Reinhild Prinz-Langenohl Leitung Projektmanagement ZKS Köln

Leistungen in Zahlen

Im Jahr 2019 war die Abteilung Projektmanagement an 59 Studienprojekten beteiligt

Universität zu Köln als Sponsor klinischer Studien

Informieren Sie sich über das Verfahren, wenn die Universität zu Köln als Sponsor Ihrer Studie fungieren soll.

Qualitätssicherung Medizinische Fakultät

Hinweis

Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird im Text nur die männliche Form verwendet.