Das Team Projektberatung & Planung steht allen Anfragenden aus der medizinischen Fakultät der Universität zu Köln, aber auch externen Interessierten, für die inhaltliche Beratung, Planung und Kostenkalkulation klinischer Studien zur Verfügung. Wir beraten zu allen Leistungen, die das ZKS Köln für die Studien-Planung und –Durchführung anbietet. Für Mitglieder der Medizinischen Fakultät der Universität zu Köln ist unser Beratungsangebot bis zu einem Umfang von 40 Stunden kostenfrei.

In enger Zusammenarbeit mit unseren operativen Teamleitenden unterstützen wir Sie bei der Planung allen Arten klinischer Forschung, wie z.B. Studien mit Arzneimitteln oder Medizinprodukten, bei chirurgischen Studien, Studien zu seltenen Erkrankungen oder bei der Erstellung von Registern. Je nach Anforderung kann das ZKS Köln Ihre komplette Studie in die Praxis umsetzen, von der Studienidee bis zur Veröffentlichung, oder nur Teilaspekte für Sie übernehmen. Sie können die für Ihr Projekt geeignete Unterstützung aus unserem Leistungsportfolio auswählen.

Falls Sie Unterstützung bei einem konkreten Projekt benötigen, helfen wir gerne mit unserem kompetenten Team bei Ihrem Vorhaben. Wir beraten Sie inhaltlich, planen das Projekt mit Ihnen, und erstellen auf Basis der getroffenen Absprachen eine Kostenkalkulation sowie ein Angebot für die von Ihnen gewünschten Leistungen des ZKS Köln oder das Projekt insgesamt. Wir unterstützen Sie mit unserer langjährigen Erfahrung auch bei Anträgen an öffentliche Förderer, wie z.B. dem Bundesministerium für Bildung und Forschung (BMBF), der Deutschen Forschungsgemeinschaft (DFG), der Krebshilfe/ Kinderkrebshilfe oder dem Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA).

Vereinbaren Sie einen Termin mit uns! Wir kommen gerne zu Ihnen, beraten Sie hier im ZKS Köln vor Ort, oder in einem Online-Meeting.

Terminvereinbarung: Telefon: 0221 478 88147 oder an projektplanungzks-koeln.de

• Planung klinischer Studien in Bezug auf Machbarkeit, Konzeption und Design, GCP-Konformität, regulatorische Einordnung und administrative Aspekte, Qualitätssicherung, Sponsorfunktion, Kooperationen, Finanzierung und Kostenplanung, operatives Management
• Abschätzung des Monitoringbedarfs auf Basis des ermittelten Studienrisikos
• Finanzplanung der Projekte, Erstellen von Teil- oder Vollkostenkalkulationen
• Mitwirkung bei der Drittmitteleinwerbung (Förderanträge)
• Unterstützung bei Verhandlungen und Vertragsabschlüssen mit Finanzgeber*innen
• Beratung im Rahmen der Übernahme der Sponsorschaft der Universität zu Köln
• Bei Bedarf GCP-Beratung zu klinischen Studien
• Beratung bei der Zusammenarbeit mit Kooperationspartner*innen sowie der Etablierung von Studienkomitees
• Planung und Abstimmung der Aufgaben des ZKS Köln innerhalb einer klinischen Studie und Dokumentation der Verantwortlichkeiten (Task Allocation List)

Neuer ZKS Köln Service - Studienbegleitende operative Beratung

Nicht nur Studien, die mit Arzneimitteln oder Medizinprodukten durchgeführt werden, sind sehr aufwändig - auch Studien, die keine Arzneimittel oder Medizinprodukte testen, oder Register für klinische Forschungsdaten können komplex sein. Hier bietet das ZKS Köln Kliniker*innen und Forschenden der UKK/UzK ab sofort zusätzliche Unterstützung an, um eine optimale Durchführung sowie Qualität der erhobenen Daten und der erzielten Ergebnisse zu erreichen.

Sollten Sie ein solches Studienprojekt in Eigenleistung und ohne weitere operative Unterstützung durch das ZKS Köln durchführen wollen, bietet das ZKS Köln ab sofort einen operativen Beratungsservice an. Dabei können die Fachabteilungen des ZKS Köln punktuell oder im gesamten Verlauf des Projekts stundenweise als Berater hinzugezogen werden. Die Beratung kann einzelne Themen bei der Vorbereitung oder Durchführung umfassen, aber auch als regelmäßige Unterstützung (z.B. in Form monatlicher Meetings) gebucht werden. Diese operativen Beratungsleistungen werden aufwandsbasiert abgerechnet und sind flexibel anfragbar.

Beispiele für operative Beratungsanfragen:

• Hilfe bei Struktur und Programmierung der RedCAP-Datenbank
• Unterstützung beim Design von Dateneingabemasken
• Unterstützung bei der Erstellung von Vorlagen für den Prüfstellen-Ordner
• Unterstützung und Tipps zur Formulierung und Einreichung des Ethikantrags
• Tipps zur medizinischen Codierung von Daten
• Entwicklung einer Daten-Qualitätssicherung
• Hinweise zum Entwurf einer Patienteninformation
• Regelmäßige Diskussion und Begleitung beim Projektfortschritt
• Vorbereitung von Audits

Natürlich kann das ZKS Köln auch ganze Arbeitspakete komplett übernehmen.

Ihre Idee, unsere Beratung, Ihr Projekt – kostenlose ZKS-Beratung zu frühen Studienideen

Sie haben eine erste Idee und möchten diese systematisch in einem Forschungsprojekt untersuchen? Handelt es sich hierbei um klinische Forschung am Menschen? Benötigen Sie fachkundige Unterstützung worauf in der klinischen Forschung geachtet werden muss und wie Ihre Idee in ein Forschungsprojekt oder eine klinische Studie umgesetzt werden könnte?

Das Zentrum für Klinische Studien (ZKS) Köln bietet ab sofort eine kostenlose Beratung an, in der sich Mediziner*innen und Wissenschaftler*innen der Med. Fak. der Universität zu Köln speziell zu allen Fragen in der sehr frühen Projektplanungsphase und rund um die Konzeption eines klinischen Forschungsvorhabens beraten lassen können. Wir stehen Ihnen gern mit Rat und Tat zur Seite!